粉針劑凍干機(jī)在生物制藥、化妝品等行業(yè)廣泛應(yīng)用,用于凍干粉生產(chǎn)加工，目的是保證生物制劑性質(zhì)不變、產(chǎn)品穩(wěn)定、實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期保存、能定量和無菌化操作、溶解性好、操作使用方便等。粉針劑凍干機(jī)生產(chǎn)工藝流程如以下圖示：
粉針劑凍干機(jī)工作原理是根據(jù)設(shè)備的箱體系統(tǒng)、制冷系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、循環(huán)系統(tǒng)、液壓系統(tǒng)、CIP/SIP系統(tǒng)、PLC電控系統(tǒng)等組成完整的自動(dòng)化SFD凍干機(jī)系統(tǒng)。通過系統(tǒng)自動(dòng)進(jìn)行在線清洗-在線滅菌-進(jìn)料-預(yù)凍-真空-一次干燥-解析干燥-壓力升-預(yù)放氣-壓塞-放氣-存儲(chǔ)-出料-冷凍除霜的工作運(yùn)行過程。目的是把制劑在無菌環(huán)境中進(jìn)行低溫預(yù)凍，真空環(huán)境下完成升華，得到含水率1%以內(nèi)凍干粉，保證了產(chǎn)品活性穩(wěn)定，溶解性好。粉針劑凍干機(jī)配合SFD凍干技術(shù)工藝進(jìn)行凍干，應(yīng)用于有注射用藥包括激素和維生素、藥物及其活性成份、抗生素和抗毒素、抑制細(xì)胞生長(zhǎng)素、蛋白、血液制品以及疫苗和化妝品等制品。隨著制藥現(xiàn)代化和化妝品的推進(jìn)發(fā)展，未來粉針劑冷凍干燥機(jī)會(huì)國(guó)內(nèi)外得到廣泛應(yīng)用。
