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生物制藥凍干機的CIP在線清洗系統(tǒng)

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生物制藥凍干機廣泛應(yīng)用于各種藥物、中藥、疫苗、生物制劑、微生物細菌和菌種等,生物制藥凍干機在進行冷凍干燥的生物制品、中藥材、藥品注射劑用于人口服或者用于注射到人、畜體內(nèi),如有污染,輕者將造成感染,重者甚至危及生命,所以生物制藥在生產(chǎn)的各個環(huán)節(jié)需要注意CIP在線清洗和SIP在線消毒滅菌,保證產(chǎn)品的“無菌”要求。

生物制藥凍干機的CIP在線清洗系統(tǒng)確保醫(yī)用凍干制品質(zhì)量要求。生物制藥凍干機的CIP在線清洗系統(tǒng)系統(tǒng)或設(shè)備在原安裝位置不作任何移動條件下的清洗工作,CIP在線清洗系統(tǒng)由噴嘴、電動控制閥門、清洗管道、增壓泵等組成。帶有清洗裝置的生物制藥冷凍干燥機在凍干箱內(nèi)裝有各種噴頭和噴嘴,噴頭的安裝布置需要確保對每一個死角配合清潔用水(符合制藥要求用水)進行清洗干凈。

生物制藥凍干機的CIP在線清洗系統(tǒng)的工作是通過加壓泵,清洗管道內(nèi)入清洗水,然后通過噴頭對箱體、隔板等進行噴射,噴頭噴射同時板層作上下運行,這樣能消除箱內(nèi)和板層未清洗到的殘留物質(zhì),在箱體內(nèi)清洗完成后,關(guān)閉各個閥門通過水環(huán)式真空泵進行抽空排水。達到清洗目的,生物制藥在線清洗系統(tǒng)需要滿足GMP要求, 清洗操作控制集成在控制系統(tǒng)內(nèi),生物制藥CIP在線清洗系統(tǒng)的程序控制運行時間由操作人員根據(jù)實際情況設(shè)定操作。在企業(yè)選用生物凍干機根據(jù)物料使用要求,選擇生物凍干機的CIP在線清洗系統(tǒng)或SIP在線滅菌系統(tǒng),確保生產(chǎn)安全要求。



地區(qū): 上海市 嘉定區(qū)
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