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制藥凍干機(jī)在診斷試劑凍干應(yīng)用

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   制藥凍干機(jī)是先將生物制品低溫冷凍變成固態(tài),然后在低溫溫度和真空環(huán)境下,制品物料固態(tài)的冰直接升華成氣體除去,得到含水在1%以內(nèi)的凍干品制藥凍干機(jī)廣泛應(yīng)用于生物醫(yī)藥凍干、檢測(cè)制劑凍干、診斷試劑凍干、疫苗凍干、血液凍干、細(xì)胞及組織凍干等。以下作診斷試劑凍干應(yīng)用介紹。

圖片81.1.png

診斷試劑分為體內(nèi)診斷試劑和體外診斷試劑兩大類,是采用免疫學(xué)、微生物學(xué)、分子生物學(xué)等原理或方法制備的、在體外用于對(duì)人類疾病的診斷、檢測(cè)及流行病學(xué)調(diào)查等的診斷試劑。診斷試劑行業(yè)是生物制藥行業(yè)的重要組成部分,因?yàn)?/span>診斷試劑對(duì)溫度特別敏感,非常不穩(wěn)定,相互間容易起反應(yīng),所以診斷試劑的生命周期短,需要低溫儲(chǔ)存,全程冷鏈運(yùn)輸,儲(chǔ)藏壽命非常短,具有使用成本高,風(fēng)險(xiǎn)無(wú)法控制等缺點(diǎn)。制藥凍干機(jī)的冷凍干燥技術(shù)可以解決診斷試劑的難點(diǎn)問(wèn)題

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 制藥凍干機(jī)凍干診斷試劑優(yōu)點(diǎn)
1)在凍干機(jī)的低溫下干燥,不使蛋白質(zhì)、微生物等活性物質(zhì)產(chǎn)生變性或失去生物活 ;

2)因?yàn)槭窃诔?/span>低溫和真空環(huán)境下干燥,物質(zhì)中的揮發(fā)性成分和熱敏性的營(yíng)養(yǎng)成分能基本保留,凍干機(jī)干燥過(guò)程中微生物的生長(zhǎng)和酶作用基本無(wú)法進(jìn)行,具有保持物質(zhì)原來(lái)的性狀。

3)凍干機(jī)設(shè)備整個(gè)生產(chǎn)加工過(guò)程在無(wú)菌環(huán)境下進(jìn)行,保證凍干品的安全性;

4經(jīng)過(guò)制藥凍干機(jī)處理后呈多孔狀,形狀不變,具有復(fù)水性好,藥效好。

5制藥凍干機(jī)干燥除去診斷試劑99%的以上水分,凍干制品能在常溫或者冰箱中長(zhǎng)時(shí)間保存。

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   生物診斷試劑發(fā)展需要依托凍干技術(shù)支持,SFD制藥凍干機(jī)診斷試劑生產(chǎn)和保存中起到促進(jìn)作用。


地區(qū): 上海市 嘉定區(qū)
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