凍干微球技術(shù)是將不穩(wěn)定的化學(xué)品轉(zhuǎn)化為高質(zhì)量、穩(wěn)定、定量的凍干微球。是通過微球凍干機(jī)成套設(shè)備將液體試劑經(jīng)液氮預(yù)凍成微球固態(tài)，然后采用微球凍干機(jī)進(jìn)行低溫冷凍真空干燥，具有保持酶、蛋白質(zhì)的活性成分和形狀不變的作用。微球凍干后具有疏松網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，復(fù)溶迅速，能在常溫下保存較長時(shí)間，方便運(yùn)輸和流通。微球凍干機(jī)設(shè)備廣泛應(yīng)用于生化診斷制劑微球凍干、免疫診斷制劑微球凍干、分子診斷微球凍干、化妝品微球凍干等加工生產(chǎn)。

微球凍干技術(shù)是利用升華原理，將含水液態(tài)制劑采用精密定量分液系統(tǒng)經(jīng)過超低溫快速凍結(jié)成微球固體，然后在真空環(huán)境下不經(jīng)液化直接升華成氣體除去，得到含水在1%以內(nèi)呈海綿多孔狀的凍干微球。微球凍干技術(shù)的工藝程序是配置溶液、混合均質(zhì)、過濾脫氣、液滴成型、超低溫速凍、真空冷凍干燥、封裝等流程進(jìn)行加工。微球凍干機(jī)成套設(shè)備是根據(jù)微球凍干工藝匹配的加工處理設(shè)備，包括配液系統(tǒng)、均質(zhì)系統(tǒng)、液態(tài)點(diǎn)液機(jī)、冷凍干燥機(jī)系統(tǒng)、分裝系統(tǒng)、檢測系統(tǒng)等設(shè)備組成，滿足GMP要求，在無菌的條件下進(jìn)行加工生產(chǎn)。

凍干微球技術(shù)和微球凍干機(jī)成套設(shè)備用于微球凍干小試裝載量開發(fā)凍干工藝，為中試和量產(chǎn)等使用，經(jīng)過冷凍干燥后凍干微球的酶或蛋白質(zhì)的活性基本保留穩(wěn)定性好，含水極少可在常溫下運(yùn)輸和儲存。