制藥冷凍干燥機解鎖裝置的重要性
隨著凍干技術(shù)的不斷發(fā)展,制藥冷凍干燥機在疫苗、血制品、生物制品、藥品、保健品等方面使用要求也越來越高。制藥冷凍干燥機與凍干物質(zhì)直接或間接接觸的部件有干燥箱及捕水器,干燥箱與捕水器內(nèi)含有各種機械零件都有可能成為藏污納垢的場所,為了提高凍干制品的質(zhì)量,干燥箱及捕水器必須進行滅菌消毒。
利用高溫、高壓對設(shè)備進行滅菌消毒是一種最有效、最徹底方法,但冷凍干燥機是一種低溫、低壓設(shè)備,因此對于干燥箱及捕水器的制造提出了更高的要求,尤其是干燥箱為矩形壓力容器,干燥箱門要經(jīng)常開啟,因此蒸汽滅菌時干燥箱的鎖緊裝置既要承受高溫、高壓(正壓),又要承受低溫、低壓(負壓)。
早期的蒸汽滅菌冷凍干燥機的鎖緊裝置采用壓力容器傳統(tǒng)的螺栓鎖緊方法,就是在干燥箱的箱門周圍安裝若干螺栓進行鎖緊。這種方法雖然可靠性較好,制造比較方便,但是操作人員的勞動強度教高,而且螺栓結(jié)構(gòu)容易藏污垢,不符合GMP生產(chǎn)的要求。
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