隨著人們水平的日益提高,在新版的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)中,對于無菌生產(chǎn)這一內(nèi)容的要求也越來越高,在其規(guī)范中,關(guān)于無菌生產(chǎn)的操作示例中就已明確規(guī)定了在處于一種不完全的密封狀態(tài)下,其產(chǎn)品的壓塞、灌封以及分裝等均應(yīng)在B級背景下中的A級環(huán)境來實施,同時,產(chǎn)品轉(zhuǎn)運也應(yīng)該在B級背景下中的A級環(huán)境來實施。
可分離式凍干機自動進出料系統(tǒng)構(gòu)成:
這一系統(tǒng)可在B級背景下中的A級環(huán)境自動地完成物料的傳送以及進出箱傳送等操作,避免了人和藥品之間的直接接觸,減輕了藥品受到污染的風(fēng)險,在確保其具有實用性的同時,提高了產(chǎn)品的生產(chǎn)效率。
可分離式凍干機自動進出料系統(tǒng)構(gòu)成。該系統(tǒng)主要是由輸送網(wǎng)帶、和上游灌裝機連接的整列機、自動連接式的過渡橋以及進出箱機構(gòu)所構(gòu)成,其中整列機具備相應(yīng)的整列套框作用,輸送網(wǎng)帶具備相應(yīng)的層流保護,可移動分段式連接。此外,過渡橋和進出箱機構(gòu)都是可移動且獨立的。
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