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凍干機在生物藥品應用的優(yōu)勢

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   凍干機在生物藥品應用的優(yōu)勢,隨著生化藥物與生物制劑的迅速發(fā)展,凍干機將越來越顯示其重要性與優(yōu)越性。針對大多數(shù)生物藥品的化學、物理性質不穩(wěn)定,凍干機已被實踐證明為一種非常有效的手段。

    凍干機工作原理是在低溫下進行,且處于高真空狀態(tài),因此對于許多熱敏性的物質特別適用,如蛋白質、微生物之類不會發(fā)生變性或失去生物活性;干燥后的物質疏松多孔,溶解迅速完全;凍干產品脫水徹底,可采取真空或充氮氣包裝和避光保存,保質期長。

    以聚合血紅蛋白( Poly-placental hemoglobin, P-polyHb )溶液為有效成分的載氧藥物,在體內能攜氧、放氧、擴容,有抗休克作用。但這種P-polyHb溶液不穩(wěn)定,在保存過程中有生成高分子聚合物的趨勢影響其長期保存的穩(wěn)定性。通過真空冷凍干燥技術可提高制品 的穩(wěn)定性,便于長期保存。采用蔗糖作保護劑可防止因冷凍干燥而引起的血紅蛋白結構改變,進而失去載氧能力。當蔗糖與蛋白質的比率為1.0時,凍干制品在室溫下保存3個月,高鐵血紅蛋白(MetHb)含量、UV特征吸收峰、SDS-PAGE、HPLC等指標均無顯著改變。

   隨著凍干機技術的不斷發(fā)展,除制藥工業(yè),凍干機還應用于食品、醫(yī)學、新型材料等領域。


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