藥品包括中藥、西藥和生化藥。凍干西藥和生化藥的工藝流程與凍干生物制品的工藝流程基本相同。只是各凍干階段中的工藝要求稍有差異,而凍干中藥時(shí)差異較大。
制藥凍干機(jī)的前處理與預(yù)凍階段介紹,西藥的凍干工藝:
1)前處理
它除與生物制品用瓶裝之外,還可以散裝。散裝凍干用于容器為不銹鋼制盤底和平底玻璃皿。為便于清洗,淺盤轉(zhuǎn)角處應(yīng)做圓角。為了方便操作,淺盤長(zhǎng)、寬尺寸不宜大于500mm。為使淺盤與隔板接觸良好;利于傳熱,可采用厚底和薄底兩種結(jié)構(gòu)。厚底盤應(yīng)是以防淺盤翹曲變性為準(zhǔn),但即使如此,其余隔板的接觸也不可能良好;0.1mm厚的薄板做底,在其框架內(nèi)鋪一張聚乙烯薄膜,可保證與隔板表面接觸良好。
2)預(yù)凍階段
西藥往往不要求生物活性,只要求提高升華速度??刹捎寐齼觯孕纬山写执蟮谋?,為水氣升華提供暢通的路徑。
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