制藥凍干機制備生物發(fā)酵劑、藥品凍干中注意事項：
1、真空冷凍干燥技術(shù)（簡稱凍干技術(shù)）適合處理熱敏性的藥物，如蛋白類，輔酶類或是天然動植物提取藥物等，也用于凍干菌種以利于保藏。
2、每種凍干制品的生產(chǎn)周期都是不一樣的，三個階段：預(yù)凍，升華干燥，解析干燥，所用的總時間以及每個階段分別需要的時間都需要由凍干曲線確定。而凍干曲線是由多次實驗和長期實踐的經(jīng)驗確定的。
3、由于凍干制品的有效成分含量一般很低，所以為避免凍干過程中制品飛逸而得不到所需成分，一般要在配制過程中添加賦形劑以確保得到可用成品。對于低溫也易失活的成分還要淺添加保護劑。對于菌種來說可能會添加一些成分不可控的保護劑，如脫脂奶，甘油等。
4、可以用肉眼觀察到凍干情況的，如果看到凍結(jié)的痕跡在瓶底消失，那么就可以升溫進入解析干燥階段。簡單說就是，在預(yù)凍時你會看到制品是凍成了一塊冰，而開始升華后你就會觀察到制品由于有斷在抽真空冰的痕跡在不斷下降，而只留下制品的凍干骨架。
當(dāng)然，觀察這個現(xiàn)象和制品的顏色由很大關(guān)系，如果制品顏色是純白的，那么有仔細觀察是很難觀察到的，而如果制品的顏色較深則會很明顯的觀察到。所以，建議如果有條件的話，先把一支制品染上顏色用來做標記物。
上海田楓zuzu11.com