制藥凍干機(jī)在復(fù)合原料藥冷凍干燥制作及優(yōu)勢!目前市場使用的復(fù)合藥品主要采用物理混合方式生產(chǎn),物理混合法經(jīng)運(yùn)輸、存放、 分裝輸送等環(huán)節(jié)較易造成組分分離等不利因素。如原料藥在運(yùn)輸過程中,有時(shí)會出現(xiàn)原料 藥各組分因粒度、比容等不同發(fā)生分層等影響均勻性的現(xiàn)象,物料在分裝管道中由于流動 性不一樣也會使裝入西林瓶中的藥品的成分比例發(fā)生變化。
凍干復(fù)合原料藥的制作方法,復(fù)合原料藥各組分以水溶液混合,組分以分子狀態(tài)混合能使各組分混合更均勻.其包括如下步驟:
(1)將復(fù)合原料藥的各組分分別制成藥液,按照復(fù)合原料藥中各組分的重量比混入配液罐中,攪拌均勻;
(2)將步驟(1)制得的藥液經(jīng)過濾器過濾,成為無菌藥液;
(3)將步驟(2)制得的無菌藥液均勻灌入凍干機(jī)料盤中,等待干燥結(jié)束,制得藥液的凍干粉;
(4)將上述步驟(3)制得的凍干粉磨碎、混合,制得凍干復(fù)合原料藥;
制藥凍干機(jī)在復(fù)合原料藥冷凍干燥優(yōu)勢是使復(fù)合原料藥各組分在溶液狀態(tài)下混合,經(jīng)凍干工藝加工,成為復(fù)合藥品,相較于物理混合法,組分混合更均一,能去除制劑分裝時(shí)因混合不均勻或因組分流動性差異造成裝量偏差等因素。
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